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La mission d’Amgen est d’être au service des patients, et grâce à l’amélioration continue et à une technologie spécialisée, nous transformons avec expertise et fiabilité des molécules en médicaments qui atteignent des millions de patients dans le monde. Nos capacités de fabrication de pointe associées à nos compétences en développement des procédés élargissent les perspectives pour nos patients dans leur lutte contre la maladie.
La méthodologie exclusive d’Amgen associe une réflexion non conventionnelle à une analyse basée sur les données pour proposer des traitements de plus en plus sophistiqués. Cela inclut un nombre croissant de nouveaux dispositifs d’administration de médicaments conçus pour améliorer l’expérience des patients.
Amgen possède un long et prestigieux historique d’invention de technologies de pointe et d’investissement dans l’innovation pour développer et fabriquer des médicaments biologiques destinés aux patients atteints de maladies graves.
Chez Amgen, nous nous rallions tous à un objectif commun : être au service de chaque patient, sans exception. Cet engagement nous oblige à innover, ou plutôt, repenser la façon dont nous fabriquons, emballons et livrons les produits qui parviennent aux patients, en veillant à ce qu’ils fonctionnent comme requis. À chaque étape du processus de fabrication, nous développons et mettons en œuvre des technologies innovantes pour maximiser l’efficacité, la qualité, la sécurité et la durabilité, au service de notre mission.
L’amélioration continue est au cœur de tout ce que nous faisons. L’argent et le temps ainsi économisés peuvent être utilisés pour faire progresser notre portefeuille de produits, perfectionner notre fabrication de pointe et nous permettre de fournir nos patients aujourd’hui et encore demain.
L’approche opérationnelle que nous avons développée garantit un approvisionnement constant et une qualité élevée. Elle se compose de cinq domaines clés :
Le développement des procédés amène une molécule prometteuse, de la recherche aux essais cliniques, et au-delà. Le développement des procédés consiste à concevoir le procédé de fabrication pour la production à petite échelle nécessaire aux essais cliniques, le procédé d’échelle commerciale nécessaire pour servir une population plus large et les technologies nécessaires pour fabriquer le médicament dans différentes installations dans le monde entier.
Nos équipes de fabrication sont chargées de la fabrication de nos médicaments, d’abord pour les essais cliniques puis, si nous recevons l’approbation réglementaire, à l’échelle commerciale. Le processus de fabrication varie selon les produits.
Nos collègues des équipes de la chaîne d’approvisionnement veillent à ce que nous disposions de l’approvisionnement nécessaire en matières premières de qualité pour la fabrication de nos médicaments, depuis les produits chimiques et les fournitures jusqu’aux contenants, appareils et matériaux d’emballage.
Amgen mise sur la qualité, depuis la conception des médicaments jusqu’à leur mise au point, leur fabrication et leur distribution aux patients. Nous effectuons plus de 250 contrôles de qualité et faisons l’analyse approfondie de nos performances de fabrication dans la quête d’une amélioration continuelle.
Notre équipe d’ingénierie est responsable de la gestion du cycle de vie des actifs physiques d’Amgen, tels que les bâtiments, les équipements, les services publics et les instruments. Elle s’efforce continuellement d’améliorer ces ressources afin de nous permettre d’être mieux au service de nos patients.
Depuis nos débuts, dans les années 1980, nous avons été à l’avant-garde de la révolution de la biotechnologie médicale. Nous avons ainsi contribué à inventer les procédés, les méthodes et les technologies qui ont bâti l’industrie mondiale de la biotechnologie.