Biosimilaires

Amgen continue à démontrer la valeur qu'elle apporte dans le domaine des soins de santé à titre d’un des chefs de file des médicaments biosimilaires depuis 2017.

• La gamme de produits biosimilaires d'Amgen parmi les meilleures de l'industrie a déjà été adoptée dans le contexte des soins aigus et chroniques partout dans le monde^6,7.
• Amgen a contribué à démontrer la valeur clinique et pharmacoéconomique des médicaments biosimilaires dans de nombreux domaines thérapeutiques grâce à des produits de grande qualité qui ont aidé à réduire les coûts globaux des traitements^6,7.
• Les systèmes et les pratiques de soins de santé du monde entier peuvent utiliser les économies réalisées grâce aux médicaments biosimilaires d'Amgen pour compenser les pressions budgétaires occasionnées par la COVID-19 et les maladies connexes^8-10.

Chacun des aspects de l'expérience acquise par Amgen au cours des quatre dernières décennies a contribué à la façon dont les traitements par les médicaments biosimilaires sont offerts.

• Les programmes d'Amgen pour les médicaments biosimilaires sont conçus pour fournir des données probantes, allant souvent au-delà des exigences réglementaires minimales¹¹.
• Les programmes de développement clinique d'Amgen sont conçus pour générer des données rigoureuses et probantes, non seulement en vue de l'homologation par les organismes réglementaires, mais aussi pour fournir aux patients, aux médecins et aux payeurs de l'information complète de façon qu'ils puissent prendre en toute confiance des décisions thérapeutiques éclairées¹¹.

À titre d’un des chefs de file dans le domaine des médicaments biosimilaires, Amgen vise à améliorer de façon importante la vie des professionnels de la santé et des patients, tout en réduisant les coûts pour les systèmes de santé.

• Les premiers médicaments biosimilaires dans le domaine de l'oncologie ont été mis au point et fabriqués par Amgen, renforçant par le fait même son rôle de chef de file dans cette catégorie^12,13.
• Amgen vise à aider les clients à répondre aux besoins les plus importants dans le domaine des soins de santé, comme le démontrent trois de ses médicaments biosimilaires qui sont inscrits dans la liste modèle de l'Organisation mondiale de la Santé des médicaments essentiels¹⁴.

Amgen mise sur ce qui compte le plus, en aidant les professionnels de la santé à répondre aux besoins les plus importants en matière de soins de santé grâce à ses normes parmi les plus élevées de l'industrie en ce qui a trait au soutien et à la qualité des produits.

• La gamme de médicaments biosimilaires d'Amgen vise à surpasser les attentes des clients grâce à un niveau de soutien et de connaissances des produits inégalé, autant en personne que de façon virtuelle.
• Les représentants d'Amgen ont reçu une formation poussée et comptent de nombreuses années d'expérience en matière de soutien aux professionnels de la santé de divers domaines thérapeutiques.

Citations: 1. Lettre d’Amgen aux actionnaires, 2018. 2. Santé Canada. Produits biologiques et radiopharmaceutiques et thérapies génétiques. Consulté le 27 août 2018 au https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques.html. 3. About Amgen Fact Sheet, wwwext.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/fact-sheets/fact_sheet_amgen.ashx. 4. Amgen Press release: Update On Hurricane Maria, www.amgen.com/newsroom/press-releases/2017/09/amgen-provides-update-on-hurricane-maria 5. Produits, Consulté le 16 février 2022 au www.amgen.ca/products. 6. Amgen Biosimilars, FDA-Approved products, https://www.amgenbiosimilars.com/products/approved-products. 7. DOF, Patients Worldwide, 2021. 8. Ableson R. New York Times, 5/5/20. 9. Ableson R. New York Times. 5/9/20. 10. DOF, WAC et ASP, 4/21. 11. USFDA, Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product, 4/15. 12. Monographie de KANJINTI^MD (trastuzumab). 13. Monographie de MVASIMD (bevacizumab). 14. WHO 21st list, Model list of essential medicines, 2019. www.who.int/publications/i/item/WHOMVPEMPIAU2019.06.

La fiabilité de l'approvisionnement offert par Amgen est pratiquement inégalée, permettant à Amgen de remplir sa promesse de faire en sorte que tous les patients aient accès à ses médicaments, à tout coup.

• Aucune interruption de l'approvisionnement n'a eu lieu pour les produits d'Amgen, y compris les médicaments biosimilaires, depuis plus d'une décennie (depuis 2007)^1,2.
• L'approche adoptée par Amgen pour assurer un approvisionnement continu de ses médicaments biologiques est fondée sur quatre éléments : la prévention, la technologie, la gestion des stocks et une production excédentaire afin d'essayer de faire en sorte que les patients aient accès à leurs médicaments essentiels en tout temps.
  

  PRÉVENTION
  Promotion d'une conformité réglementaire exemplaire, processus de gestion de la qualité rigoureux, excellence opérationnelle, sûreté de la chaîne d'approvisionnement, investissements dans les infrastructures, et planification de la continuité des activités commerciales

  

  TECHNOLOGIE
  Amélioration de la pureté des produits et de la robustesse du processus de fabrication

  

  GESTION DES STOCKS
  Quantités de produits adéquates en stock dans les divers emplacements géographiques

  

  PRODUCTION EXCÉDENTAIRE
  Capacité dans de nombreux emplacements géographiques et fournisseurs de remplacement pour les matières premières

Amgen a surmonté les défis liés à la COVID-19, puisque la communauté de soins de santé est en droit de s'attendre à une telle attitude de la part d'un chef de file du marché.

• Près de 300 000 livraisons commerciales de produits d'Amgen ont été effectuées pendant les cinq premiers mois de la pandémie.
• Des systèmes automatisés de surveillance/d’intervention ont été mis en place pour assurer que les médicaments commercialisés et expérimentaux soient distribués directement aux patients.
• Augmentation proactive des réserves de produits cliniques et commerciaux, ainsi que des matières nécessaires à leur fabrication, renforcement des chaînes d'approvisionnement/de distribution, et respect des délais de livraison des produits.

Citations: 1. Données internes; 2018. 2. Données internes; 2020.

Amgen occupe une position unique lui permettant d'offrir une valeur exceptionnelle, et ce, pour de nombreuses années à venir, grâce à des compétences de pointe.

• Depuis 40 ans, Amgen a développé un réseau mondial de scientifiques ainsi que d'établissements de fabrication et de distribution sur lequel on peut compter.
• Amgen applique des mesures de contrôle de la qualité rigoureuses tout au long du processus de fabrication, et dispose d'installations stratégiquement situées en Amérique du Nord et en Europe*¹

*Peut différer selon les produits.

La mise au point de médicaments biologiques est un processus extrêmement complexe comportant plusieurs étapes², et Amgen a l'expérience nécessaire en ce qui concerne chacune de ces étapes, de la mise au point à la fabrication, en plus d'assurer un approvisionnement fiable.

Le développement de médicaments biosimilaires est tout aussi complexe, et grâce à l'expertise que nous avons cumulée depuis plus de quatre décennies avec la mise au point de produits biologiques, nous sommes prêts pour cette étape. Nous utilisons les mêmes processus, les mêmes normes scientifiques, et les mêmes mesures de contrôle de la qualité pour nos médicaments biosimilaires que pour nos médicaments biologiques novateurs.

Le rôle de pionnier d'Amgen dans le secteur des biotechnologies a contribué à bâtir sa réputation.

• Depuis 1980, Amgen a découvert et commercialisé des médicaments novateurs contribuant à changer la vie des patients dans différents domaines thérapeutiques tels que l'inflammation et l'oncologie.

La communauté des soins de santé considère Amgen comme l'une des premières entreprises de biotechnologie ayant pu répondre aux besoins complexes des patients et des professionnels de la santé.

• Amgen répond aux besoins des patients et des professionnels de la santé dans plus de 50 pays³

Citations: 1. Lettre d’Amgen aux actionnaires, 2018. 2. Santé Canada. Produits biologiques et radiopharmaceutiques et thérapies génétiques. Consulté le 27 août 2018 au https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques.html. 3. About Amgen Fact Sheet, wwwext.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/fact-sheets/fact_sheet_amgen.ashx.

Amgen s'engage à fournir à chacun de ses patients, à tout coup, des médicaments de qualité; elle en a fait sa mission.

• Les stratégies exhaustives d'atténuation des risques mises en place par Amgen pour favoriser un processus de fabrication et d'approvisionnement fiable ont été développées et raffinées au fil des décennies grâce à son expérience en pratique courante.
• Même en temps de crise, les employés d'Amgen ont surmonté certains des défis les plus difficiles pour combler les besoins de la clientèle⁴.
• Amgen investit dans les sources d'approvisionnement de substitution afin d'aider à répondre à la demande des clients, peu importe les obstacles imprévus qui se dressent à la fabrication⁴.

L'approche de calibre mondial adoptée par Amgen par rapport aux médicaments biologiques a été testée au fil des ans et a démontré son efficacité dans des circonstances difficiles.

• La préparation et l'expérience d'Amgen lui ont permis de surpasser les attentes des clients même dans les circonstances les plus difficiles, par exemple en maintenant l'approvisionnement pendant l'ouragan Maria et durant la pandémie de COVID-19. Nous avons toujours comme objectif de faire en sorte que tous les patients aient accès à nos médicaments, à tout coup⁴.
• Amgen dispose d'installations de fabrication et de distribution dans plus de 100 pays afin de répondre aux situations et aux besoins géographiques en évolution³.

Citations: 3. About Amgen Fact Sheet, wwwext.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/fact-sheets/fact_sheet_amgen.ashx. 4. Amgen Press release: Update On Hurricane Maria, www.amgen.com/newsroom/press-releases/2017/09/amgen-provides-update-on-hurricane-maria.

Amgen a acquis une solide réputation de chef de file en biotechnologie grâce à sa vaste gamme de produits ayant démontré leur efficacité en pratique courante.

• Amgen a commercialisé avec succès plus de 12 médicaments biologiques dans de nombreux domaines thérapeutiques⁵.
• Depuis plus de 40 ans, les professionnels de la santé comptent sur Amgen lorsque vient le temps de traiter des patients atteints de maladies complexes et potentiellement mortelles³.

Citations: 3. About Amgen Fact Sheet, wwwext.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/fact-sheets/fact_sheet_amgen.ashx. 5. Produits, Consulté le 16 février 2022 au www.amgen.ca/products.

Amgen a mis à profit ses quatre décennies d'expérience à soutenir la communauté des soins de santé dans divers domaines thérapeutiques pour créer des ressources pour le soutien de ses médicaments biosimilaires.

• L'équipe d'Amgen est engagée à soutenir sa clientèle; des représentants peuvent rencontrer les clients virtuellement ou en personne, en fonction des préférences de chacun des clients.
• Les ressources offertes pour les médicaments biosimilaires bénéficient de la même attention que celle accordée aux ressources pour le soutien des produits novateurs d'Amgen, afin d'offrir une approche personnalisée pour les soins aux patients et de simplifier les transitions.
• Amgen est engagée à offrir des services axés sur les solutions et du matériel éducatif afin d'aider les professionnels de la santé et les patients à amorcer le traitement par un médicament biosimilaire.
• Amgen souhaite répondre aux besoins individuels des différentes populations de patients et de leurs proches aidants, peu importe l'état pathologique et le groupe d'âge (y compris ceux des enfants), grâce à des ressources et à des services adaptés pouvant avoir des répercussions considérables sur leurs soins.
• Amgen aspire à être une présence positive dans les pratiques de ses clients en contribuant à simplifier le processus d’adoption de ses médicaments biosimilaires et en répondant activement à leurs besoins au fil du temps.
• Amgen offre des ressources éducatives à l'intention des patients pour soutenir les pratiques de soins de santé tout en conseillant les patients afin de les aider à optimiser les résultats de leur traitement.

Les clients d'Amgen constateront que nos médicaments biosimilaires bénéficient du même niveau de soutien que nos produits novateurs.

• Les ressources mises à la disposition des clients par Amgen offrent de nombreux services de soutien pour aider les patients à avoir accès aux traitements, dont l'évaluation de la couverture dont bénéficient les patients, des conseillers pour le remboursement, des options pour le soutien financier, et des ressources éducatives.
• Amgen dispose d'une vaste expérience dans différents environnements de marché (hôpitaux, vente au détail, payeurs privés/publics) afin d'aider ses clients à relever les défis qui leur sont propres.
• Des milliers de patients se sont inscrits aux programmes de soutien d'Amgen afin de bénéficier du soutien complet d'Amgen pendant leur traitement par un médicament biosimilaire¹.
• Cliquez pour plus d'informations sur les programmes de soutien aux patients d'Amgen au Canada.
  EN SAVOIR PLUS

Citations: 1. Données internes, Entrust Report 2021.